ISO不符合項報告編寫指南:2024年新版
一、問題緣由
問題一:檢測設(shè)備未按時校準(zhǔn)或檢定
原因:
1. 公司相關(guān)人員對文件要求不熟悉,導(dǎo)致用于內(nèi)校的砝碼未按照規(guī)定送至法定單位進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。
2. 即使公司相關(guān)人員熟悉文件要求,但責(zé)任心不強(qiáng),未按照文件規(guī)定進(jìn)行周期送檢。
糾正措施:
1. 對相關(guān)人員進(jìn)行文件培訓(xùn)或責(zé)任心教育,確保其掌握檢測設(shè)備應(yīng)進(jìn)行定期校準(zhǔn)或檢定的要求,并嚴(yán)格按照文件規(guī)定執(zhí)行。
2. 將用于內(nèi)校的砝碼立即送至法定單位進(jìn)行校準(zhǔn)/檢定,并確保取得檢定證書。
3. 對其他檢測設(shè)備進(jìn)行全面檢查,如有未按規(guī)定進(jìn)行校準(zhǔn)的情況,立即送檢。
4. 部門主管應(yīng)對檢測設(shè)備的檢定情況進(jìn)行定期檢查,確保所有在用檢測設(shè)備按周期計劃送檢。
二、內(nèi)部質(zhì)量體系情況分析
一、現(xiàn)狀分析
在管理者代表的組織下,本公司已按照ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)要求完成了年度內(nèi)部質(zhì)量體系審核工作。審核過程發(fā)現(xiàn)并發(fā)出兩份不符合報告,相關(guān)部門已限期整改完畢。
二、糾正或改正措施
1. 各部門需全面清理所有文件及相關(guān)記錄,清除或處理不符合貫標(biāo)要求的文件和記錄。
2. 加強(qiáng)內(nèi)審中開出的不符合項報告的跟蹤驗證,要求整改部門加強(qiáng)全局意識,認(rèn)真貫徹落實糾正及預(yù)防措施控制程序。
3. 提高管理層及操作層人員素質(zhì),安排中層干部管理培訓(xùn)及職工業(yè)務(wù)技能和質(zhì)量管理體系的再培訓(xùn)。
4. 各部門應(yīng)立即限期整改發(fā)現(xiàn)的不符合項,并由工程部負(fù)責(zé)驗證。
三、評價或初步結(jié)論
本公司質(zhì)量管理體系基本正常運行,逐步適應(yīng)并體現(xiàn)出效果和充分性。雖然體系運行至今未出現(xiàn)重大質(zhì)量問題,但仍需持續(xù)改進(jìn)。目前或今后一段時間內(nèi),本廠的質(zhì)量管理體系無重大變化或調(diào)整。
三、質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)實施情況
一、現(xiàn)狀
本廠的質(zhì)量方針通過會議、文件等形式傳達(dá)到全體員工,正在努力實現(xiàn)。質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)得益于體系的正確實施和各部門人員的共同努力。我們將繼續(xù)保持和加強(qiáng)完成率,進(jìn)一步鞏固成果。
二、糾正和改進(jìn)措施
1. 各部門需按質(zhì)量目標(biāo)的要求確保質(zhì)量目標(biāo)的完全實現(xiàn)。
2. 將質(zhì)量目標(biāo)分解到部門或個人,各部門制定相應(yīng)的考核制度。
三、評價或初步結(jié)論
本廠質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)正在努力實現(xiàn),目前或相當(dāng)一段時間內(nèi)暫無調(diào)整和更新計劃。
四、產(chǎn)品與過程質(zhì)量趨勢
一、產(chǎn)品質(zhì)量趨勢
本廠的產(chǎn)品質(zhì)量呈穩(wěn)中有升的趨勢,產(chǎn)品合格率和顧客滿意率均達(dá)到目標(biāo)設(shè)定值,不合格的產(chǎn)品不予交付使用,確保產(chǎn)品始終處于受控狀態(tài)。
二、過程質(zhì)量趨勢
本廠質(zhì)量管理體系建立之初,各種過程數(shù)據(jù)正在積累中。我們將采用統(tǒng)計技術(shù)對產(chǎn)品過程進(jìn)行分析,確保產(chǎn)品過程處于受控之中。今后工作中,我們將進(jìn)一步應(yīng)用過程控制原理提高產(chǎn)品質(zhì)量。
三、評價或初步結(jié)論
本廠的產(chǎn)品質(zhì)量總體呈上升趨勢,過程質(zhì)量處于受控狀態(tài)。
五、服務(wù)與用戶投訴處理
一、現(xiàn)狀分析
本廠通過貫徹ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)體系,服務(wù)質(zhì)量意識進(jìn)一步加強(qiáng),服務(wù)質(zhì)量水平進(jìn)一步提高。我們通過服務(wù)質(zhì)量滿意率的提高,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),社會效益已有所體現(xiàn)。
二、糾正和改進(jìn)措施
今后凡出現(xiàn)用戶投訴情況,由銷售部及時反饋到各相關(guān)部門,由工程部組織全權(quán)處理,并將處理情況上報至總經(jīng)理。加強(qiáng)用戶投訴處理過程中的驗證環(huán)節(jié),確保用戶滿意。
三、評價或初步結(jié)論
本廠服務(wù)質(zhì)量的滿意度和用戶投訴處理情況有較大改善,目前尚未發(fā)生質(zhì)量事故和用戶大的投訴情況。
六、質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性評價 經(jīng)過本廠質(zhì)量體系推行初期的一系列調(diào)整和改變后,各級人員對各自的要求有了更明確的理解和掌握。通過內(nèi)審和外審的推動及考核辦法的實施,本廠貫標(biāo)工作取得了較大進(jìn)步和成效的改進(jìn)點;現(xiàn)階段來說我們實施的質(zhì)量管理體系能夠基本適應(yīng)我們的需要是恰當(dāng)?shù)模辽倨淇傮w結(jié)構(gòu)和運作邏輯都是可行的且其包含了各項重要的流程且考慮了當(dāng)前需要改善的部分從而得以更好地為業(yè)務(wù)發(fā)展服務(wù)——換言之我們的管理體系具備適用性和廣泛性當(dāng)然未來仍有其更新的需要不斷維護(hù)修訂確保符合外界環(huán)境的變革需要以保證在變化的競爭中也能及時有效的采取正確的b)我們的工作還有一些不足之處,存在質(zhì)量記錄使用不完整、表格沒有統(tǒng)一編號等問題,這需要我們在未來的工作中進(jìn)一步完善質(zhì)量手冊和程序文件。
c)只要我們按照質(zhì)量文件要求腳踏實地地做好工作,我們的企業(yè)就能夠適應(yīng)市場的任何變化。
a)我們廠的質(zhì)量管理體系是持續(xù)有效、適宜和充分的。
b)目前一段時間內(nèi),本廠的質(zhì)量管理體系無重大變化或調(diào)整。
c)質(zhì)量管理體系的過程及相應(yīng)的文件體系今年內(nèi)暫不需要修正,明年是否需要修正會根據(jù)當(dāng)時的實際情況進(jìn)行處理。
d)質(zhì)量方針和目標(biāo)正在努力實現(xiàn),暫時不需要更新。
e)資源配置目前基本適宜,但人力資源略顯不足,需要進(jìn)一步加強(qiáng),可以通過引進(jìn)或培訓(xùn)業(yè)務(wù)骨干來充實人力資源管理。
f)質(zhì)量管理體系運行基本正常、有效和充分性還有待加強(qiáng),希望通過進(jìn)一步的持續(xù)改進(jìn)達(dá)到一個好的水平。
在審核過程中,如果發(fā)現(xiàn)不符合情況或內(nèi)部出現(xiàn)嚴(yán)重的質(zhì)量 *** ,都必須采取“糾正預(yù)防措施”。根據(jù)提供的圖片,我們發(fā)現(xiàn)了兩個不符合報告。第一個報告指出有兩個文件對同一樣件事的規(guī)定不一致,我們需要分析原因并采取相應(yīng)的糾正措施。第二個報告則提到滅火器超過保質(zhì)量而導(dǎo)致失效,這也需要我們對相關(guān)文件進(jìn)行審查和修改。